近日,国家药品监督管理局发布信息:philips medical systems dmc gmbh,ge medical systems israel,functional imaging等6家企业主动召回相关医疗器械产品。
根据飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于存在某些情况下可能出现手指被夹住的潜在问题,生产商philips medical systems dmc gmbh对移动式摄影x射线机(注册证编号:国械注进20182300009)主动召回。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于少数装有ge供应的a1电路板的核系统无法正确地与ups系统相连接,生产商ge medical systems israel,functional imaging对单光子发射断层及x射线计算机体层摄影成像系统(注册证编号:国械注进20143335340)主动召回。史塞克(北京)医疗器械有限公司报告,由于成套vizadisc一次性反射体的反射材料存在潜在破损,导致其不能被摄像立架探测,生产商mako surgical corp.对骨科手术导航系统(注册证编号:国械注进20143545526)主动召回。捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于产品标签错误,生产商zimmer inc.对金属髓内钉(注册证编号:国械注进20173461565)主动召回。由于胫骨托垫块植入物在无菌包中少了一个螺栓,生产商biomet orthopedic对组件式全膝关节系统(注册证编号:国械注进20153462419)主动召回。召回级别均为二级。
此外,根据美敦力(上海)管理有限公司报告,生产商medtronic xomed,inc对一次性使用刀头(注册证编号:国械注进20162212506)主动召回,召回级别为三级。(记者安慧娟)
来源:中国医药报