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关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告(第218号)
来源: | 作者:pmt71e8cd | 发布时间: 881天前 | 560 次浏览 | 分享到:

  为引导申请人合理申报,现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告(详见附件)。

  特此公告。

  附件:第八批药械组合产品属性界定结果

行政受理服务大厅

2018年8月14日

  附件


第八批药械组合产品属性界定结果

序号 申请界定时间 申请单位 产品名称 界定结论
1 2018年6月6日 无锡和邦生物科技有限公司 鲑降钙素注射液(预填充注射笔) 不属于药械组合产品,应按照药品申报
2 2018年6月6日 无锡和邦生物科技有限公司 特立帕肽注射液(预填充注射笔) 不属于药械组合产品,应按照药品申报
3 2018年6月15日 碧迪医疗器械(上海)有限公司 肝素钠预充式导管冲洗器 以药品为主的药械组合产品
4 2018年6月15日 碧迪医疗器械(上海)有限公司 枸橼酸钠预充式导管冲洗器 以药品为主的药械组合产品
5 2018年7月9日 西安杨森制药有限公司 盐酸艾司氯胺酮(esketamine)鼻用喷雾剂 不属于药械组合产品,应按照药品申报
6 2018年7月9日 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 一次性使用富血小板血浆制备器 不属于药械组合产品,应分别申报


来源:国家药品监督管理局

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