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山南市食药监局开展2018年医疗器械省级监督抽验
来源: | 作者:pmt71e8cd | 发布时间: 626天前 | 402 次浏览 | 分享到:

  根据《西藏自治区食品药品监督管理局关于印发2018年医疗器械省级监督抽验实施方案的通知》(藏食药监【2018年】67号)要求,山南市食药监局高度重视此次抽验工作,及时着手组织执法人员对本辖区内医疗器械经营、使用单位开展了为期五天的全面抽样。

  此次抽样涵盖了辖区内5家使用单位和4家经营企业1家批发企业共计11个品种23个批次(一次性使用无菌注射器、手术刀片、医用脱脂棉、医用缝合针、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、人绒毛膜促性腺激素(hcg)检测试纸、促黄体生成素检测试纸、天然胶乳橡胶避孕套)。截止目前,已全部完成样品的寄样、送样和录入工作。

  抽验过程中执法人员严格按照相关要求查看产品购进验收、销售台账记录、供货商资质、产品注册证、合格证等内容,切实提高了医疗器械经营及使用单位对依法购进、储存和诚信的认识,增强了共同遵守医疗器械相关法律法规的自觉性,进一步压实了企业主体责任。


来源:西藏自治区食品药品监督管理局

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